Farmatsevtika darajasi dmf (RaI / USP) - Steril API sintezi
Farmatsevtika darajasi dmf (RaI / USP) - Steril API sintezi mahsulotlari
GMP - gmf (CF₃HONO) sitotoksik preparat sintezi uchun ICH Q7 bilan mos keladi.
Noyob diqqatga sazovorliklar
Endotoksin - Bepul: 0,25 eu / ml dan kam yoki unga teng (LAL testi)
Genotoksin nazorati: Ndma 0,01 ppm dan kam yoki unga teng ({{- ms / ms)
Steril variant: Gamma - nurlanadi (25kgi)
Ilova ishi
Peptid giyohvandlik vositalari uchun erituvchi erituvchi (DAR 7,8 dan katta yoki unga teng)
Qoldiq erituvchiga FDA qo'llanmasi 410 ppm dan kam yoki unga teng
Texnik spetsifikatsiya
| Standart | Talab |
|---|---|
| Uq<467> | 2-sinf hal qiluvchi halol |
| EP 10.0 | 2.4.24 muvofiqlik |
Issiq teglar: Farmatsevtika - DMF (EP / USP) - Steril API Syntezi, Xitoy farmatsevtikasi - - - - - - - Steril API sintezi ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod
